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溶出儀是檢測(cè)活性藥物成分從片劑、膠囊劑或顆粒劑等制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度的儀器。溶出度是評(píng)價(jià)藥物口服固體制劑質(zhì)量的一個(gè)重要指標(biāo)，溶出儀是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的體外簡(jiǎn)易試驗(yàn)方法。銳拓RT600溶出度儀是按照《中國(guó)藥典》和《美國(guó)藥典》以及《藥物溶出度儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則》要求而全新設(shè)計(jì)制造的高性能的8杯8桿溶出度試驗(yàn)裝置。其機(jī)械參數(shù)精準(zhǔn)，性能穩(wěn)定，且擁有*符合數(shù)據(jù)完整性的操作系統(tǒng)，適用于各種標(biāo)準(zhǔn)化的溶出測(cè)試。銳拓溶出自動(dòng)取樣工作站配備8通道或12通道高精...

隨著仿制藥和新藥研發(fā)逐步正規(guī)，大量的臨床前研究工作如火如荼的開(kāi)展，溶出曲線的工作量凸顯。看似簡(jiǎn)單的一根曲線背后都是辛苦的勞動(dòng)和企業(yè)的投入。其中主要的痛點(diǎn)是稀釋環(huán)節(jié)，牽扯到移液操作，容量瓶定容，搖勻，取出，紫外檢測(cè)等環(huán)節(jié)，同時(shí)還有人為操作誤差的引入。使用光纖技術(shù)的在線紫外溶出方面的方法開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證：在線光纖和多池紫外溶出系統(tǒng)在制藥行業(yè)中的應(yīng)用日益廣泛。光纖與傳統(tǒng)的手動(dòng)取樣和自動(dòng)取樣選項(xiàng)相比，具有許多優(yōu)勢(shì)。光纖紫外系統(tǒng)的主要優(yōu)點(diǎn)之一是快速時(shí)間點(diǎn)采集。密集的時(shí)間點(diǎn)能夠?qū)鹘y(tǒng)方法無(wú)法分...

藥物在體內(nèi)吸收速度常常由溶解的快慢而決定，固體制劑中的藥物在被吸收前，必須經(jīng)過(guò)崩解和溶解然后轉(zhuǎn)為溶液的過(guò)程，如果藥物不易從制劑中釋放出來(lái)或藥物的溶解速度極為緩慢，則該制劑中藥物的吸收速度或程度就有可能存在問(wèn)題，另一方面，某些藥理作用劇烈，安全指數(shù)小，吸收迅速的藥物如果溶出速度太快，可能產(chǎn)生明顯的不良反應(yīng)，維持藥效的時(shí)間也將縮短，在這種情況下，制劑中藥物的溶出速率應(yīng)予以控制。依靠崩解時(shí)限檢查作為所有片劑、膠囊在體內(nèi)吸收的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)顯示然是不夠完善的，因?yàn)樗幬锶芙夂笸ㄟ^(guò)崩解儀篩網(wǎng)粒...

籃法和槳法是目前通用性較強(qiáng)、耐用性較高、儀器廣為普及的法定溶出方法。因此，建議選該兩法，只要藥物不上浮就應(yīng)選槳法，推薦50轉(zhuǎn)/分，一般選用50~75rpm，不推薦采用100轉(zhuǎn)甚至更高的轉(zhuǎn)速，因?yàn)檫@將嚴(yán)重降低對(duì)于不同來(lái)源同一制劑的區(qū)分力，且大大降低體內(nèi)外相關(guān)性，除非在已驗(yàn)證該制劑體內(nèi)具有良好生物利用度的前提下，并應(yīng)提供充足的理由與驗(yàn)證資料；轉(zhuǎn)籃法推薦100轉(zhuǎn)/分，一般選用50~100rpm；槳法通常將轉(zhuǎn)籃法/100轉(zhuǎn)強(qiáng)度看作與槳板法/50轉(zhuǎn)相當(dāng)、且將該強(qiáng)度看作與中老年人體的胃腸...

溶出度儀是測(cè)量藥品在溶解程度的儀器。藥物溶出度儀是在體外對(duì)體內(nèi)藥物生物利用度進(jìn)行研究和評(píng)價(jià)的有效的替代方法，也是保證和衡量固體口服制劑生產(chǎn)工藝及質(zhì)量是否合理和穩(wěn)定的一項(xiàng)重要手段。它以科學(xué)先進(jìn)的測(cè)定手段替代了過(guò)去的崩解時(shí)限檢查，從而提高了藥品質(zhì)量控制方法的科學(xué)性，保證了藥品的臨床療效。溶出度儀是按照2015版《中國(guó)藥典》和《美國(guó)藥典》以及《藥物溶出度儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則》要求而全新設(shè)計(jì)制造的高性能的8杯8桿溶出儀。溶出度儀主要特點(diǎn)：1、符合《中國(guó)藥典》和《美國(guó)藥典》及《藥物溶出度...

在化工生產(chǎn)過(guò)程中經(jīng)常會(huì)使用到攪拌槳，在攪拌過(guò)程中攪拌物會(huì)凝聚在槳葉表面，越積越多，導(dǎo)致凝聚在槳葉表面的攪拌物無(wú)法得到充分?jǐn)嚢琛Ｍ瑫r(shí)，槳葉上大量物質(zhì)的凝聚會(huì)降低槳葉的攪拌功能。攪拌器又名攪拌槳，它的復(fù)雜性在于它的原理要涉及流體力學(xué)、傳熱、傳質(zhì)及化學(xué)反應(yīng)等多種過(guò)程。生產(chǎn)中攪拌槳的葉輪葉片的直徑大小不是任意決定的，它可以影響葉輪的排出流量，也可以影響動(dòng)力消耗，也就是可以影響向液體中輸入能量的大小，葉輪的大小直接影響攪拌過(guò)程的進(jìn)行。如果葉輪的大小選擇合理，就能供給攪拌過(guò)程所需要的動(dòng)力...

溶出度測(cè)定在目前仿制藥研究領(lǐng)域中具有重要作用，溶出數(shù)據(jù)的可靠xing與溶出方法的耐用xing息息相關(guān)。本文對(duì)溶出方法的耐用xing進(jìn)行闡述，表明影響溶出方法耐用xing的因素。1.溶出實(shí)驗(yàn)中的注意事項(xiàng)配制溶出介質(zhì)溶于溶出介質(zhì)中的氣體可能會(huì)干擾溶出結(jié)果的重現(xiàn)xing。因此，在配制溶出介質(zhì)前，因?qū)兓M(jìn)行脫氣處理，具體方法有：超聲、煮沸、加熱至41℃后真空脫氣等。若使用加熱脫氣的方法，要等脫氣結(jié)束后，水溫降至室溫時(shí)，再進(jìn)行配制，以免加入鹽酸或醋酸后，其受熱揮發(fā)，影響溶出介質(zhì)的p...

藥物溶出度儀是在體外對(duì)體內(nèi)藥物生物利用度進(jìn)行研究和評(píng)價(jià)的有效的替代方法，也是保證和衡量固體口服制劑生產(chǎn)工藝及質(zhì)量是否合理和穩(wěn)定的一項(xiàng)重要手段。藥物溶出度測(cè)定是制藥行業(yè)工作者們，實(shí)驗(yàn)測(cè)定的重要的工作環(huán)節(jié)之一。影響溶出度測(cè)定試驗(yàn)結(jié)果的因素：試驗(yàn)樣品、溶出度儀機(jī)械性能、實(shí)驗(yàn)人員操作的規(guī)范程度和試劑等。一、攪拌轉(zhuǎn)動(dòng)裝置的晃動(dòng)不管是籃法還是槳法，介質(zhì)在攪拌作用下的液流運(yùn)動(dòng)形成了通過(guò)固體的流體剪切力，槳或籃軸的晃動(dòng)都會(huì)改變介質(zhì)的流體動(dòng)力學(xué)性質(zhì)，從而影響溶出速率。因此，籃或槳的晃動(dòng)會(huì)改變制...