溶出方法裝置和轉速的選擇

更新時間：2020-04-13 點擊次數：5438

　　籃法和槳法是目前通用性較強、耐用性較高、儀器廣為普及的法定溶出方法。因此，建議選該兩法，只要藥物不上浮就應選槳法，推薦50轉/分，一般選用50~75rpm，不推薦采用100轉甚至更高的轉速，因為這將嚴重降低對于不同來源同一制劑的區分力，且大大降低體內外相關性，除非在已驗證該制劑體內具有良好生物利用度的前提下，并應提供充足的理由與驗證資料；轉籃法推薦100轉/分，一般選用50~100rpm；槳法通常將轉籃法/100轉強度看作與槳板法/50轉相當、且將該強度看作與中老年人體的胃腸道蠕動強度等同；當采用槳法/75rpm試驗條件難以準確評價質量時，可改為籃法/120rpm。但是在某溶出介質中，當結束時間點溶出量仍達不到90%，緩/控85%時，可放寬溶出參數，如現增加轉速75轉/分，未果的話可以加入表面活性劑。

　　溶出轉籃的特性：

　　1、過濾效果十分穩定：在制作的過程中選擇了優質的原材料，使其在使用的過程中不易變形；

　　2、強度大：優質的材料具有高耐壓性，能夠承受較大的工作強度；

　　3、清洗簡單：單層的過濾材料具有清洗簡單的特點，尤其適用于反沖洗；

　　4、具有耐高溫性能：能夠承受高溫；

　　5、具有耐腐蝕性能：不銹鋼原材料本身具有超高的耐腐蝕性和耐磨損性；

　　6、易于加工：優質的材料無論是裁剪、折彎、拉伸等程序都能很好完成。

　　100目溶出轉籃尺寸規格符合中國藥典、美國藥典、歐洲藥典的要求，適用于所有標準溶出度儀。

參數如下

　　材質：316L不銹鋼。

　　網孔：100目。

　　數量：6個/套，12個/套。

　　日常維護建議：每次使用完畢，請清洗干凈并晾干。