流通池法(流池法)一直被認為是研究微粒和脂質體溶出行為的方法,有不少文獻對此進行了深入的研究和探討。所以,今天跟大家分享WenminYuan等人利用流通池法,研究復合阿霉素(DOX)脂質體制劑溶出的案例。本研究指出,流通池法是一種可靠的復雜脂質體產品溶出分析方法,該方法受到操作誤差的影響較小,并且可以在不同脂質體制造商之間輕松地進行方法轉移。1.材料和方法透析管的分子量截止值(MWCO):300kDa。DOX脂質體樣品量:將0.4ml的DOX脂質體制劑(2mg/ml)與1.2...
近年來,溶出度測試越來越多地被應用于混懸劑、軟膠囊、乳膏和透皮系統等劑型。這些特殊劑型進行溶出度測試時一般都需要特殊的附件,例如透析裝置。ZongmingGao等人曾經以對乙酰氨基酚混懸劑和不同濃度的對乙酰氨基酚溶液樣品為研究對象,對一種在流通池中使用透析裝置的方法進行了研究和評估。本文將根據相關研究文獻進行整理和歸納。實驗材料透析膜:分子量截止值(MWCO)3500~5000Da(纖維素酯);MWCO50kDa(纖維素酯)透析裝置:該透析裝置便于將透析管固定在22.6mm標...
藥物溶出度儀由箱體、水浴系統、傳動系統、控制系統、電氣系統、傳感器、轉籃部件、槳桿部件等部件組成,由采用單片微型計算機等組成的精密控制系統對各部件進行集中控制;儀器自動化程度高,控制精度高,誤差小,靈敏度高,噪音低,操作方便。在操作藥物溶出度儀時注意的事項:按面板上的“復位”鍵復位電腦,即溫度窗返回等待狀態,只顯示當前水浴的實際溫度;時鐘窗返回正常采樣時間的預設狀態,但顯示剛剛顯示的值;轉速窗返回到預設的速度狀態,同時也顯示剛剛顯示的值,操作停止。因此,在正式進行溶出度測試后...
溶出儀的校準方法:校準主要有機械方法和化學方法兩種。機械方法分為外觀檢查、轉桿垂直度和擺動幅度校準、轉速誤差校準、控溫誤差校準和計時器誤差校準。1、外觀檢查主要采用目測的方法,大致對被檢溶出儀的外觀情況作出評判。包括溶出儀是零部件是否齊全;溶出杯、轉桿等是否有破損,溫度時間等顯示部分是否有缺字;2、轉桿垂直度校準,選用直角尺或傾角儀觀察其垂直度;3、擺動幅度校準,主要用百分表對轉桿和轉籃的擺動量進行測量;4、轉速誤差的校準可以用非接觸式的轉速表對每根轉桿進行測量,此方法測量準...
一:全自動溶出度儀的主要特點:全自動溶出度儀為電動升降機頭和機頭翻轉雙功能機型,更換漿桿或籃桿只需操縱鍵盤,機頭便可自動升起,還可在機頭升起的基礎上繼續翻轉機頭,使換漿操作更加方便和得心應手。1、轉速和時間三個參數進行自動控制,并可以隨時預置儀器面板采用PC面膜,輕觸按鍵,數字顯示,可以分時顯示預置值和實時值。2、儀器采用水泵循環水流勻熱系統,水浴溫度均勻儀器機頭部分手動翻轉平穩靈活。3、自動化,自動檢測,自動診斷,自動報警。4、智能化,儲存溶出度試驗參數,可以隨時調用。5、...
溶出度檢測中,取樣方式一直是小伙伴們考慮的問題,溶出檢測的取樣一般有手動取樣和自動取樣兩種方式,但在實際選擇中,需要考慮的問題有哪些呢?一、取樣點數量取樣點數量,即一次溶出度檢測實驗中,需要進行多少次取樣,取決于溶出劑型特點,速釋劑型取樣點少二、實驗總時長與取樣點數量相匹配,溶出時長有長有短,如部分速釋藥品需要在1分鐘即取樣,而緩劑型需要長時間的穩定釋藥過程,三、過濾方式手動取樣一般采用取樣針尾部裝濾膜的過濾方式,也有少部分型號的自動取樣器采用針尾濾板過濾的方式四、取樣高度調...
藥物溶出度儀是在體外對體內藥物生物利用度進行研究和評價的有效的替代方法,也是保證和衡量固體口服制劑生產工藝及質量是否合理和穩定的一項重要手段。藥物溶出度測定是制藥行業工作者們,實驗測定的重要的工作環節之一。RT612藥物溶出度儀主要特點:1.符合《中國藥典》和《美國藥典》及《藥物溶出度儀機械驗證指導原則》要求;2.配置12個溶出杯、12個桿;3.驅動頭采用智能自動升降方式,溶出儀驅動機頭精準可靠地升降,確保攪拌軸的設置高度、中心位置等關鍵參數實驗條件的重現性;4.杯口包覆式創...
溶出度系指活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規定條件下溶出的速率和程度,在緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等制劑中也稱釋放度。溶出儀的特點:1.配備溶出杯、籃桿、槳桿,可滿足與空白、標準品對照試驗的要求。2.機頭電動升降,自動化程度高。3.標配槳法、籃法溶出試驗方法,可選配小杯法、碟法(大碟、小碟)、轉筒法溶出(長筒、短筒)等3種溶出試驗方法。4.采用自動定高離合器,無須人工對轉桿進行定高。適用不同試驗方法,更換不同試驗裝置后,無須重復定高。5.具有自動投藥功能...
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