智能脫氣系統在循環水系統中存有大量氣體,如果不加以脫除,系統容易產生氣阻,從而造成局部或整個系統的循環不暢。同時由于水中含有氧氣而使得供熱(制冷)管道和鋼制散熱器腐蝕、穿孔、漏水,會直接影響到整個系統的安全。系統中存有的氣體還會造成水泵的氣蝕,并在系統管網中產生噪音,影響設備效果。智能脫氣系統的特點:1、集自動定壓、膨脹、補水、脫氣為一體。2、自動脫除水中的氣體,系統始終處于滿負荷運行狀態。3、極大縮短供熱或冷卻系統初次注水后的排氣時間,有利于系統的調試運行。4、有效防止泵被...
制劑技術的飛速發展和大量新劑型的誕生,以及目前對于溶出度測定方法IVIVC要求的提高,傳統的溶出度測定方法在進行制劑質量控制時遇到了許多新的問題,而流池法可以很好地彌補傳統釋放度方法的不足,且流池法與其他儀器的聯用可以很好地解釋各類劑型的溶出過程。流池法溶出系統作為一種新型溶出度檢查方法,不僅適用于評價傳統劑型如片劑、膠囊劑等,而且在貼劑、植入劑、混懸劑、支架、微球、脂質體等新劑型的評價方面顯示出極大的優勢,可以很好地彌補傳統溶出度方法的不足,具有很高的實用價值。相比其他溶出...
在溶出度實驗中,從樣品投入,自動取樣,自動樣品稀釋,自動進樣入檢測設備,直接出檢測結果,真正的實現全自動,無人值守。家人們覺得這樣的設備你們會喜歡么?溶出儀特別適合用于自動化溶出測試系統。溶出度儀功能強大,其眾多創新性設計受到藥物研發單位的廣泛好評,各項技術指標*符合ChP、USP、JP和EP規范。1.自動升降取樣管設計,可以實現同步取樣或序列取樣。取樣管只在取樣時才伸進樣品杯,避免取樣針干擾溶出。2.自動投藥模塊(DDM),可以通過編程設置為同步投藥或序列投藥。3.每個溶出...
納米注射劑可顯著改善藥物不良的理化性質和藥代動力學特征,提高藥物穩定性,增加藥物在靶組織的有效積累和靶向釋放,是近年來藥物研發的熱點。納米注射劑的類型主要有:脂質體、納米膠束、納米混懸劑、納米乳等。目前,共有29種納米注射劑經美國FDA或歐洲藥品管理局批準用于癌癥、貧血、真菌感染、黃斑變性等疾病的治療和診斷。根據《化學藥品注射劑(特殊注射劑)仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》,體外釋放度是一項關鍵質量屬性。納米注射劑的體外釋放試驗通常從透析膜法、流池法、Franz擴散池法、...
振動會影響溶出度測試結果,不過可能很多人會單純地認為振動僅僅是引起溶出結果增大的一個因素。其實振動的影響十分復雜,而且在某些情況下,振動會引起溶出結果減少。本文將根據美國食品藥品監督管理局(FDA)藥物評價研究中心的數篇有關振動影響溶出測試的研究文獻(研究主要涉及槳法和籃法),為大家整理和解讀相關的研究結果。由于整體篇幅比較大,故本文將分開上下兩篇呈現。關于振動振動一般來源于溶出系統本身或溶出系統所在的環境。溶出系統的振動源包括:攪拌電機、水浴槽循環水泵、磨損的軸垂等。外部環...
本期,小編選擇了D.Wong等人的研究文獻:USPDissolutionApparatusIII(reciprocatingcylinder)forscreeningofguar-basedcolonicdeliveryformulations,向大家介紹往復筒法溶出儀在評價結腸給藥系統的應用。1.介紹瓜爾膠是一種天然的半乳甘露聚糖,由于其易受大腸微生物降解的影響,可用于向結腸輸送藥物。瓜爾膠會在冷水發生水合并膨脹,形成粘性膠體分散體或溶膠。因此它也被用作凝膠劑來延緩藥物從片...
銳拓溶出儀的客戶在實驗過程中發現手動取樣與自動取樣的結果不一致,銳拓應用技術部以DOE實驗設計協助客戶進行偏差調查。本文基于此次調查報告(RT-R2005001)改編而成,我們希望通過本文向各位介紹正確的溶出過濾方式。亦歡迎各位關注銳拓儀器的公眾號,在線與我們的技術人員探討您所遇到的問題。1.目的為銳拓客戶提供調查服務,調查L制劑溶出實驗過程中手動取樣與自動取樣不一致的原因,并提供符合GMP要求的調查報告。2.實驗參數溶出裝置:槳法溶出介質:純水,900mL溫度:37℃&pl...
摘要文章研究了影響流通池法測定固體劑型溶出性能的幾個因素。這些因素包括流速、片劑在流通池和玻璃微珠中的位置以及劑型的物理性質。實驗結果表明,通過池的流速對崩解片的釋藥有很大影響。藥物釋放量隨著溶出介質流速的增加而增加。然而,流速對不易崩解的片劑(例如,可蝕片劑)的藥物釋放沒有顯著影響。片劑在無玻璃珠流通池中的位置也很重要。水平放置的片劑與垂直放置的片劑在流通池中的釋放不同。還觀察到,在流通池中使用玻璃珠可以使流動模式變為層流。這可能有助于避免池內的流體騷動,從而影響藥物的溶解...
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