亚洲国产欧美日韩一区二区三区-亚洲国产欧美日韩第一香蕉-亚洲国产欧美日韩-亚洲国产欧美精品-www.日韩在线-www.日韩三级

擴散池法是執行半固體劑型制劑的體外釋放測試（IVRT）可靠且有重復性的方法。美國藥典(USP)半固體藥品性能測試(SEMISOLIDDRUGPRODUCTS—PERFORMANCETESTS)收載有擴散池法的具體測定方法和要求。乳膏是用乳劑型基質制成的軟膏劑，具有藥物釋放和穿透性能好、提高局部藥物濃度、不妨礙皮膚正常功能等特點，是臨床常用劑型。本文將分享使用擴散池法執行某乳膏制劑的體外釋放測試案例，希望能給您帶來幫助和啟發。測試方法TestMethod實驗儀器：銳拓RT800...

往復筒法溶出度儀有哪些基本組成？往復筒法溶出度儀由6根或7根活塞式往復運動的玻璃管組成，管內放置制劑，管的頂部和底部由篩網封閉，防止制劑中未溶解的藥物活性成分（API）漏出，且能保證最大流量的溶出介質通過，篩網目數可選。玻璃管外部為套管（溶出杯），盛放溶出介質，套管裝在水浴箱中。儀器使用時，由馬達驅動使玻璃管在套管內垂直往復運動,可允許玻璃管逐排移動將未溶解的藥物制劑暴露于不同pH溶出介質中。往復筒法溶出試驗應注意哪些問題？使用前檢查在往復筒法溶出度儀使用之前，為保證完整性，...

溶出度是一種控制藥物制劑質量的體外檢測方法，是以實驗為基礎，以溶解為理論，并用數學分析手段處理溶出度試驗數據，是研究制劑所含主藥的晶型、粒度、處方組成、輔料品種和性質、生產工藝等對制劑質量統一性的方法。影響溶出度的因素主要是藥品本身的質量問題，但也有測量方法存在的問題致使測定結果出現偏差，所以分析溶出測定結果偏離的原因，有針對的解決及糾正，對實際工作有重要意義。一、攪拌轉動裝置的晃動不管是籃法還是槳法，介質在攪拌作用下的液流運動形成了通過固體的流體剪切力，槳或籃軸的晃動都會改...

混懸注射劑，是指將固體藥物分散于液體中制成的一類供肌肉或靜脈注射用制劑。混懸注射劑一般通過降低藥物溶解度來增加單次給藥劑量、延長藥物釋放時長。目前大多數FDA批準的混懸注射劑都具有持續的藥物釋放特性（從數小時延長至數天或數周）。同時，FDA認為，傳統溶出方法的高剪切力特性可能會導致藥物的體外溶出度結果與體內藥代動力學行為之間存在顯著差異。在FDA溶出度方法數據庫中，更低流體剪切力的流池法被收載用于多種混懸注射劑的體外釋放度測試，例如：醋酸倍他米松/倍他米松磷酸鈉注射混懸液、醋...

溶出儀溶出取樣的過濾方式及取樣高度調節溶出儀是一款專門用來做溶出實驗的精密儀器，在使用該儀器的時候，溶出取樣是重要的步驟，取樣的好壞直接影響溶出結果。今天我們專門為大家介紹一下溶出取樣的過濾方式及取樣高度調節，希望大家在使用該儀器的時候都能夠做到正確取樣。溶出取樣的過濾方式操作者如果使用手動取樣樣式，一般通過取樣針尾部的濾膜進行過濾，也有一些自動取樣器會使用針尾的濾板來過濾。還有一種過濾方式就是通過針頭處過濾，這種過濾方式是讓整個過濾過程在液面下進行，這樣藥劑的顆粒物不能夠進...

藥物溶出度儀是在體外對體內藥物生物利用度進行研究和評價的有效的替代方法，也是保證和衡量固體口服制劑生產工藝及質量是否合理和穩定的一項重要手段。在進行溶出度測定前，必須檢查溶出儀的穩定性、轉速和溫度等是否符合要求。①儀器運轉時，整套裝置應保持平穩，不能產生明顯的晃動或振動(包括儀器裝置所處的環境)。因為它能夠改變液體的流型及增加動力學不必要的能量，并因此改變溶出速率。②轉軸應在中心孔并保持垂直狀態，旋轉應平穩無顫動，儀器應處于良好的穩定轉動狀態。USP要求轉軸的軸線與溶出杯的軸...

在納米晶片劑中，原料藥一般會被納米化成為粒徑小于1μm的藥物顆粒。通過將原料藥進行納米化，可以達到增加溶解度和溶出度、增大對生物膜的黏附性、降低食物干擾等目的。例如，西羅莫司(Sirolimus)是一種新型高效的第三代免疫抑制劑，是目前為止發現的低毒性有巨大應用潛力的免疫抑制劑。但西羅莫司水溶性差、溶出度低，導致其難以被人體吸收、生物利用度不佳。而將其進行納米化處理后，則能有效改善其溶解度低和藥物生物利用度低等問題。而相對地，由于原料藥會被納米化成為粒徑小于1μm的顆粒，某些...

乳劑是指互不相溶的兩相液體，其中一相以小液滴狀態分散于另一相液體中形成的非均勻分散的液體制劑，可用于注射、口服和局部用藥等多種給藥途徑。體外釋放度是乳劑的一項重要的質量控制指標，但傳統溶出方法很難滿足乳劑體外釋放度的測試需求：一方面是由于乳劑的粒徑較小，傳統的溶出方法很難將乳劑粒子與已經釋放的游離藥物進行分離；另一方面是某些藥物的溶解度比較低，樣品在體外釋放過程中很難達到漏槽條件。目前，有不少研究文獻提出可以使用更加現代的方法來進行乳劑的體外釋放度測定，例如流池法、透析法、取...