溶出度技術中的籃法和槳法較早作為質量控制方法被廣泛應用,但由于溶出介質的體積、溶出裝置及流體動力學特征等與體內生理環境的差異,存在一定的局限性。除籃法與槳法外,還有一種往復筒法。往復筒法的儀器主要由多排平底圓柱形溶出杯、內部的兩端帶有塑料材質帽子的玻璃往復筒、尼龍或不銹鋼材料制成的抗吸附篩網、帶動往復筒在玻璃容器內垂直往復運動的金屬棒以及加熱水浴槽組成在測定過程中,將裝有溶出介質的圓柱形溶出杯置于恒溫水浴中,將樣品放置在玻璃往復筒中,篩網裝在往復筒頂部和底部,然后將塑料帽與金...
銳拓儀器RT612-12杯手動取樣溶出儀是按照《中國藥典》和《美國藥典》以及《藥物溶出度儀機械驗證指導原則》要求而全新設計制造的高性能的12杯12桿溶出度試驗裝置。其機械參數精準,性能穩定,且擁有*符合數據完整性的操作系統,適用于各種標準化的溶出測試。銳拓儀器RT612-12杯手動取樣溶出儀特點:自動同步投藥?標配自動投藥模塊,可以實現所有樣品自動同步投藥,投藥時間點可以被系統記錄和審計追蹤。?投藥后,取樣時間自動計時,到達取樣時間點前,會有提示鳴響。靈活精準的取樣方式?取樣...
溶出度是指藥物從片劑等固體制劑在規定溶劑中溶出的速度和程度,它是片劑質量控制的一個重要指標,對難溶性的藥物一般都應作溶出度的檢查。藥物溶出度儀是在體外對體內藥物生物利用度進行研究和評價的有效的替代方法,也是保證和衡量固體口服制劑生產工藝及質量是否合理和穩定的一項重要手段。它以科學先進的測定手段替代了過去的崩解時限檢查,從而提高了藥品質量控制方法的科學性,保證了藥品的臨床療效。藥物要發揮作用必須到達作用部位,藥物能否到達作用部位以及到達的速度和程度,又受到許多因素的影響。以片劑...
溶出度測試評價藥物隨時間溶出的速率,是樣品的破壞性測試。準確度并不是用來關聯溶出轉速較合適的術語。與含量分析相反,溶出度測試條件的選擇是基于它們的區分能力而不是其盡可能多的提取活性成分的能力。對于產品的關鍵質量屬性,溶出度測試應該區別對待。如果產品含有多種活性成分,根據其中每一種的溶解性,可能需要用不同的溶出條件進行單獨測試。溶出試驗的主要目標是對產品質量的關鍵屬性進行區分,不是為了釋放出100%的產品標示含量。溶出度條件的選擇是為了在產品的關鍵質量屬性有偏差時,能通過溶出曲...
溶出在制劑研究過程中的重要性不言而喻,溶出數據出錯可能直接導致制劑的研究方向跑偏。為了不耽誤“搖粉青年”的工作進度,我們只能將自己做溶出的技能提高再提高!今天小編就在這里分享一點小小的心得。換臺設備,結果天差地別這種情況相信大家都沒少遇到,真是極度讓人煩躁。因為說出去又丟臉又沒人信,還浪費時間,除了加班找問題沒別的解決方案。最糟糕的情況應該就是自己家怎么做怎么合格,拿到藥檢所復核一遍只能打包回家重做。所以,在溶出曲線的比對中,如何能夠盡量減少溶出設備引起的差異呢?溶出儀驗證過...
溶出儀做溶出試驗時溶出介質需脫氣處理溶出儀主要用來進行溶出試驗,在進行溶出試驗時溶出介質的處理也是很重要的,一般要求進行脫氣處理,如果溶出介質中存在空氣,很會影響到溶出結果。在檢測樣品的時候,不管樣品的種類是顆粒、膠囊粉末還是片劑,都有一定的孔隙率,孔隙中的空氣就會形成一個氣化中心,溶解的空氣就會在其中被大量的解析出來,從而兼職藥物溶出和水分進入到粉末、顆粒以及片劑當中,從而導致溶出的結果產生偏差,無法準確的檢測出溶出度,因此在進行溶出試驗事前,需要對溶出介質進行脫氣處理。而...
擴散池法是執行半固體劑型制劑的體外釋放測試(IVRT)可靠且有重復性的方法。美國藥典(USP)半固體藥品性能測試(SEMISOLIDDRUGPRODUCTS—PERFORMANCETESTS)收載有擴散池法的具體測定方法和要求。銳拓儀器RT800自動取樣透皮擴散系統滿足USP要求,改良式Franz垂直擴散池更加便攜耐用,*的取樣臂設計讓取樣流程更加方便順暢。另外,可以通過使用不同高度的攪拌子,來調節擴散池內介質的體積。用于軟膏、硬膏、涂劑、洗劑、膜劑、氣霧劑等制劑的藥物透皮釋...
藥物溶出儀溫度校正、維護保養和故障解決方法藥物溶出儀是一款藥物試驗儀器,它主要用來檢測藥物制劑的溶出度,因為它可以模擬人體胃腸消化運動過程,在配合紫外分光光度計,因此成為目前藥物制劑溶出度試驗*的儀器之一,它頻頻被用于藥物研究、生產以及檢驗中。不過想要讓其維持較長的使用壽命,則需要重視溫度校正工作,并且定期的對其進行維護和保養,對于故障學會解決方法。藥物溶出儀溫度校正:當儀器在使用了半年就需要對其進行溫度校正,在溫度校正時可以使用分辨率為0.1℃的標準溫度計來對溫度值進行校正...
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