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影響溶出度測定試驗結果的因素，除了試驗樣品，主要有溶出度儀機械性能、實驗人員操作的規范程度和試劑等。一、攪拌轉動裝置的晃動不管是籃法還是槳法，介質在攪拌作用下的液流運動形成了通過固體的流體剪切力，槳或籃軸的晃動都會改變介質的流體動力學性質，從而影響溶出速率。因此，籃或槳的晃動會改變制劑的溶出速率。《中國藥典》2015年版對攪拌裝置的晃動有明確要求，一般規定擺動幅度不得偏離軸心1.0mm。二、攪拌器中心位置《中國藥典》2015年版通則0931規定“攪拌軸的旋轉軸線與溶出杯的垂直...

溶出度測試仍然是一個有限制的模型。主要挑戰在于由于人類之間的差異而建立適當的體外-體內相關性-例如，pH，胃腸（GI）道中的藥物停留時間和由食物一致性引起的粘度可以從個體到個人，影響藥物釋放和**終藥物吸收。對于質量控制目標，挑戰在于設計一種溶出度測試方法，可以區分不同的產品質量，作為預測可接受或不可接受的生物利用度的替代指標。為了發展目的，挑戰在于實現能夠充分模擬GI生理學的溶解測試方法，以便預測制劑如何在體內表現（例如，用于降低臨床研究的風險）。還有幾個技術挑戰需要克服。...

為什么固體制劑要進行溶出度測定？近年來研究證明，不僅是難溶性藥物易溶性藥物也會因制劑的配方和工藝不同會造成藥物溶出度有很大差異。這和過去認為的只有難溶性藥物才有溶出度的問題有很大不同。在USP中規定測定溶出度的制劑有相當數量是易溶性藥物，大多數口服固體制劑在給藥后必須經吸收進入血液循環，達到一定血藥濃度后方能奏效。藥物從制劑內釋放出并溶解于體液是被吸收的前提，這一過程在生物藥劑學中稱作溶出，而溶出的速度和程度稱溶出度。溶出度是指藥物從片劑或膠囊劑等固體制劑在規定溶劑中溶出的速...

有些朋友可能對溶出儀很陌生，該儀器是用來檢測固體制劑溶出度的專業儀器，這是因為該儀器可以很好的模擬人體的胃腸消化運動過程，尤其是在配合紫外分光光度計，可以很準確的得出藥物的溶出度。目前該儀器已經廣泛的應用于藥物的檢驗、生產和研究。哪些因素會影響到溶出儀的實驗結果呢?1、配制溶出介質溶于溶出介質中的氣體對于溶出的結果是有可能產生干擾的，因此在配置溶出介質之前，需要對水進行脫氣，目前常用的脫氣方法有：超聲、煮沸、真空等。舉個例子，如果使用加熱脫氣方法，當脫氣結束后，水溫降低到溫度...

真空脫氣機可大大縮短供熱或冷卻體系初度灌水后的排氣時間，極有利于體系的初度調試運轉。因為可在線脫除體系中的氣體，防止氣阻，因而確保體系正常運轉期間安穩牢靠。還可消除水泵氣蝕，下降體系運轉噪音。因為脫除了水中的氧氣，將下降體系的氧腐蝕，延長設備運用壽命。此外換熱器外表上不會附有氣體氣泡，提高了傳熱功率。該設備系真空脫氣脫氧，不存在任何二次污染問題。設備裝置簡便，全主動控制，運轉安全牢靠，易于維修保養。根據亨利（Henry）規律，在必定溫度及壓力下水中溶解必定數量的氣體。當溫度升...

智能崩解儀是根據《中華人民共和國藥典》(2000版)有關片劑，丸劑等崩解時限檢測的規定而研制的機電一體藥檢儀器。智能崩解儀操作經驗的分享使用時先開電源，溫度顯示窗顯示當前的溫度正值約5秒，恢復顯示實測水溫值；左右時間顯示窗顯示“0：00”；氣泵開始工作，水浴槽內砂塊冒出氣泡，儀器處于待機狀態。1、溫度預置與控溫1)儀器自動設定預置溫度為37.0℃，按一下溫控的“＋”或“-”鍵，可顯示4秒鐘的預置溫度值以供觀察，然后重新顯示實測水溫。需要改變預置溫度值時，先按一下“＋”或“─”...

使用溶出儀檢測溶出度時有哪些參考標準？溶出儀是生物實驗室中很常見的儀器，它是用來檢測藥物溶出度的，所謂藥物溶出度，指的就是固體制劑在某一溶劑中溶出的速度以及程度。在進行這項實驗時，所采用的參考標準應該要按照已有標準中收載檢測方法來進行。藥物溶出儀主機采用雙立柱升降傳動機械結構，電路部分采用*的電路設計，鐘控模塊使用程序預置芯片，可以實現實驗過程中多段位單位時間和于是單位時間的設置和提醒，由于它操作簡單，檢測精確，性能出色，因此深受很多客戶歡迎。在實際的使用過程中，人們發現使用...

全自動溶出儀機頭電動升降，配備自動升降取樣架，自動化程度高。具有自動同步投藥和自動序列投藥功能。具有自動同步投藥和自動序列投藥功能。采用生物特征識別技術，電容式指紋識別系統。全自動溶出儀的使用方法有哪些呢？一、試驗準備1、用戶按前文介紹，進行了必要的用戶設置、儀器設置、程序編輯后，即可進行溶出試驗。2、升起機頭，向水浴箱中注水至刻度線，向各溶出杯中注入經脫氣處理的溶媒，再將機頭下降至底位。3、在5自動運行界面選擇預先編輯好的程序，開始試驗。4、儀器自動進行水浴的循環加熱，待溶...