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原文參考：DissolutionTestingofImmediateReleaseSolidOralDosageForms

溶出度測(cè)定儀是一種用于測(cè)試藥物在特定時(shí)間段內(nèi)從固體中釋放的速率和量的設(shè)備。本文將介紹溶出度測(cè)定儀的工作原理、應(yīng)用范圍和使用方法。一、工作原理溶出度測(cè)定儀主要包括試管架、加熱器和振蕩器等部件。在進(jìn)行測(cè)試時(shí)，首先將待測(cè)樣品裝入試管中，并置于試管架上，然后添加適當(dāng)量的緩沖液并通過(guò)加熱器使其保持恒溫狀態(tài)。隨后啟動(dòng)振蕩器，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)不斷地抽取樣品，并經(jīng)過(guò)處理后進(jìn)行分析，以確定樣品在該周期內(nèi)釋放出的成分量。二、應(yīng)用范圍溶出度測(cè)定儀廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)中各類(lèi)口服劑型（如片劑、膠囊等）及其他...

原文附件參考：usp1094jiaonangrongchuceshihexiangguanzhiliangshuxing1.pdf

溶媒制備儀的優(yōu)勢(shì)特性和使用方法說(shuō)明溶媒制備儀實(shí)現(xiàn)了溶出介質(zhì)的高效脫氣和定量供液，減少了人工操作時(shí)的繁瑣步驟，解決了速度慢、精度不易控制、加注溶出介質(zhì)時(shí)再次帶入空氣等問(wèn)題，并實(shí)時(shí)顯示預(yù)熱溫度、真空度等重要指標(biāo)。大大提高了溶媒制備及加注的工作效率，確保了供液體積、溫度、含氧量等技術(shù)指標(biāo)的嚴(yán)格控制，實(shí)現(xiàn)了過(guò)濾、預(yù)加熱、脫氣、定量分配等多步驟合一的簡(jiǎn)便使用。結(jié)構(gòu)緊湊合理，體積小巧，操作簡(jiǎn)潔。可選配專(zhuān)屬設(shè)計(jì)的移動(dòng)工作*臺(tái)，方便移動(dòng)，為多臺(tái)溶出儀提供脫氣服務(wù)。溶媒制備儀的使用方法：1、登...

本通則與《歐洲藥典》和/或《日本藥典》的相應(yīng)文本相一致。這些藥典承諾不對(duì)本統(tǒng)一章節(jié)進(jìn)行任何單方面更改。本通用章文本中屬于USP國(guó)家文本的部分，因此不是協(xié)調(diào)組織文本的一部分，用符號(hào)(◆◆)來(lái)說(shuō)明這一事實(shí)。本試驗(yàn)旨在確定是否符合溶出度要求◆個(gè)別專(zhuān)論中所述◆用于口服給藥的劑型。在本通用章中，劑量單位定義為1片或1粒或指定的量。◆在本文所述的器械設(shè)計(jì)類(lèi)型中，請(qǐng)使用單獨(dú)專(zhuān)論中指定的器械設(shè)計(jì)。如果標(biāo)簽上注明某物品是腸溶的，而溶出或崩解試驗(yàn)沒(méi)有明確說(shuō)明它將用于緩釋物品，并且包含在各論中，則...

附件：quanguozhongchengyaocaigoulianmengjizhongcaigouwenjianzcylm202311.pdf