對于漏槽條件，你了解多少？

更新時間：2019-07-17 點擊次數：4117

以前說漏槽，是認為藥物在體內達到一定溶解度才能被吸收。但實際上藥物溶解度低的時候也是能被*吸收的，原因就是腸黏膜吸收很，藥物溶解一部分就會被吸收，再溶解一部分，再吸收，這種動態過程，所以藥物溶解度低也能被*吸收。以前為了達到漏槽會加很對表活甚至有機溶劑，現在之所以不這么干了，就是因為上面的原因，這是不符合體內情況的。體外溶出是個封閉系統，藥物溶出是受限的。

漏槽條件可理解為：藥物溶出后立即被轉移，或溶出介質的量很大，溶液主體中藥物濃度很低。體內的吸收也被認為是在漏槽條件下進行。

1、四條溶出曲線都需要符合漏槽條件么？

某個介質未符合漏槽條件，但是f2因子確可以做到50以上，通過文獻數據證明或者體內外相關性實驗證明，仍然可以采用這種介質作為四條曲線中的介質。

2、四條溶出曲線的介質中必須要做純水這個介質么？

如果藥物在水中的溶解度很差，無法滿足漏槽條件，是否要加入表面活性劑使其滿足漏槽條件，如果加入表面活性劑和增加轉速仍無法使其達到要求，接下來如何呢？或者藥物本身對ph值變化并不敏感，是否只需比較另外三條溶出曲線就可以了呢。

3、制定溶出度標準，四條曲線該選擇哪條？

國家管理部門為控制藥品質量一致性，要求生產企業內控標準應嚴格按照四條曲線的要求檢驗樣品，而一般情況下，企業僅檢測難溶出的哪條曲線，因為哪條溶出曲線能體現容易波動、而且能體現批件溶出行為差異性。