溶出儀性能穩(wěn)定可靠,重復(fù)性好,全面滿足《中國藥典》中包括小杯法在內(nèi)的各個(gè)溶出試驗(yàn)方法的要求,以及《藥物溶出度儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則》的性能要求,并且能夠提供全面可靠的機(jī)械驗(yàn)證服務(wù)。支持UV、HPLC在線聯(lián)用分析,軟件全面滿足數(shù)據(jù)可靠性要求。
溶出儀的特點(diǎn):
(1)先進(jìn)的溶出杯中心點(diǎn)定位構(gòu)造
溶出杯臺(tái)與溶出杯之間通過*的彈性球形卡位進(jìn)行接觸,能夠穩(wěn)固地安放溶出杯,每一次裝卸均可有效確保溶出杯與籃(槳)軸的中心度,持續(xù)維持中心度的準(zhǔn)確,無需反復(fù)驗(yàn)證。
(2)高精度的溶出杯加工技術(shù)
溶出杯制造過程采用先進(jìn)的高精度機(jī)械加工技術(shù),出廠前均經(jīng)過3D掃描質(zhì)量認(rèn)證,確保每個(gè)溶出杯均保持一致的品質(zhì)。
(3)*設(shè)計(jì)的機(jī)頭
機(jī)頭維護(hù)操作便捷,既有效避免了籃法入水時(shí)的氣泡和對(duì)藥片的拍擊,又能縮短籃槳軸長度,減小運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)的擺動(dòng)度。
(4)可選超大視角視頻記錄系統(tǒng)
一排式溶出杯方便觀察每個(gè)溶出杯的工作情況。選配超大視角視頻記錄系統(tǒng),實(shí)時(shí)清晰捕捉并記錄每個(gè)溶出杯的工作狀態(tài),記錄樣品崩解及釋放全過程,全程監(jiān)控,回溯異常數(shù)據(jù)產(chǎn)生原因。
(5)超靜工作的恒溫水浴
先進(jìn)的一體化恒溫水浴設(shè)計(jì),無需外置循環(huán)加熱泵,將儀器振動(dòng)降至低。
(6)溶出杯內(nèi)全程實(shí)時(shí)控溫
溶出儀采用轉(zhuǎn)軸內(nèi)藏式溫度傳感器,隨時(shí)監(jiān)控每個(gè)溶出杯內(nèi)的溫度。實(shí)時(shí)控溫的同時(shí),避免對(duì)溶液的流動(dòng)造成影響。
(7)功能強(qiáng)大的自動(dòng)取樣裝置
采用高精度注射泵,以“送液”、“制備”或“送液及制備”三種模式采集,具備補(bǔ)液、試劑添加、自動(dòng)稀釋等多項(xiàng)擴(kuò)展功能。*的管路設(shè)計(jì),在每次取樣結(jié)束后自動(dòng)排空管路內(nèi)的殘留試液,在避免取樣點(diǎn)間交叉污染的同時(shí)。
(8)一機(jī)兩用的補(bǔ)液系統(tǒng)
自動(dòng)取樣器雙補(bǔ)液流路,可以在一次試驗(yàn)中同時(shí)使用兩種不同溶出介質(zhì),實(shí)現(xiàn)兩組不同溶媒條件同時(shí)試驗(yàn)、同時(shí)補(bǔ)液。
(9)自動(dòng)化清洗流程
簡單快捷的自動(dòng)清洗功能,清洗液一次性持續(xù)流過所有管路,清洗廢液自動(dòng)排到廢液桶。
(10)快速安靜的自動(dòng)取樣
超快速取樣架驅(qū)動(dòng)方式,瞬間完成取樣針的升降動(dòng)作,大幅減少取樣針停留在溶出杯內(nèi)的時(shí)間從而減少取樣針擾動(dòng)對(duì)于溶出體系的干擾;振動(dòng)更小,從而減少試驗(yàn)進(jìn)行過程中環(huán)境振動(dòng)對(duì)于溶出度試驗(yàn)的影響。
(11)自動(dòng)二級(jí)過濾
支持各種規(guī)格的碟型過濾器,每個(gè)過濾器的使用次數(shù)可以自由設(shè)定。
(12)自動(dòng)化的在線聯(lián)用分析系統(tǒng)
支持與UV和HPLC在線聯(lián)用,實(shí)時(shí)得出溶出度的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),自動(dòng)生成溶出曲線,計(jì)算f2相似因子。軟件全面滿足數(shù)據(jù)可靠性要求。